Lanseringen sker efter en period av växande användning där plattformen nu har passerat 300 aktiva konton inom Regulatory Affairs och Quality Assurance. Användningen har främst koncentrerats kring regulatorisk applicerbarhet, marknadsspecifika skillnader och analys av regulatoriska uppdateringar kopplade till produkter och marknader.

De observerade användningsmönstren visar särskilt återkommande behov kring:

– Identifiering och strukturering av regulatoriska krav per produkt och marknad

– Hantering av regulatoriska skillnader mellan jurisdiktioner

– Bedömning av regulatoriska uppdateringars påverkan på produkter och organisationer

– Spårbarhet och motivering av regulatoriska beslut över tid

Compliance Studio 1.1 innehåller förbättringar inom regulatoriskt resonemang, hantering av Regulatory Positions, användarflöden samt strukturering av regulatoriska relationer mellan marknader och jurisdiktioner. Uppdateringarna har prioriterats utifrån återkommande regulatoriska frågeställningar och användarbeteenden identifierade under den inledande användningsfasen.

Hoodin bedömer att utvecklingen inom regulatory governance nu rör sig från statiska dokument och manuella listor mot kontinuerligt uppdaterade och kontextbaserade regulatoriska strukturer, där AI används för att upprätthålla regulatorisk överblick över produkter, marknader och förändringar över tid.

Compliance Studio är utvecklat som en Vertical AI-lösning där regulatoriska ramverk, relationer mellan jurisdiktioner och regulatoriska förändringar modelleras i en strukturerad arkitektur för kontinuerlig regulatorisk governance.

”Det mest intressanta för oss just nu är inte antalet konton i sig, utan hur regulatoriska team faktiskt använder systemet i sitt dagliga arbete.

Vi ser återkommande behov kring applicerbarhet, marknadsskillnader och hantering av regulatoriska uppdateringar. Det påverkar direkt hur vi vidareutvecklar Compliance Studio.

Version 1.1 är ett resultat av den första perioden av verklig användning, där fokus har varit att göra regulatory governance mer strukturerad, kontinuerlig och praktiskt användbar över tid.” säger Marcus Emne, VD för Hoodin.

Hoodin fortsätter nu utvecklingen av Compliance Studio med fokus på regulatorisk governance för multi-market compliance inom medicinteknik, IVD, läkemedel och biotech.

För mer information vänligen kontakta:

Marcus Emne, verkställande direktör, Hoodin AB (publ)
Tfn: +46 79-335 76 58
E-post: marcus@hoodin.com

Hemsida: www.hoodin.com